Dom / Vijesti / Vijesti iz industrije / Što je CSSD uređaj?
Vijesti

Što je CSSD uređaj?

Eray Medical Technology (Nantong) Co., Ltd. 2025.09.29
Eray Medical Technology (Nantong) Co., Ltd. Vijesti iz industrije

1. Što je a CSSD uređaj ?


U medicinskim ustanovama, Centralni odjel za sterilnu opskrbu (CSSD) jedan je od temeljnih odjela za osiguranje medicinske sigurnosti. Kao glavna komponenta, CSSD oprema preuzima važne zadatke kao što su čišćenje, dezinfekcija, sterilizacija, pakiranje, skladištenje i distribucija medicinskih uređaja, što je izravno povezano sa kirurškom sigurnošću, kontrolom infekcija i zdravljem pacijenata.

(1) Uloga CSSD opreme


Glavna zadaća CSSD opreme je osigurati da su svi medicinski uređaji za višekratnu upotrebu sterilni prije svake uporabe, čime se izbjegava unakrsna infekcija i nozokomijalna infekcija. Konkretno, CSSD oprema treba dovršiti sljedeće ključne veze:
Čišćenje: Temeljito uklonite krv, ostatke tkiva, mikroorganizme i druga onečišćenja s površine uređaja.
Dezinfekcija: Ubijte većinu patogenih mikroorganizama kemijskim ili fizičkim metodama.
Sterilizacija: Koristite tehnologiju visoke temperature, kemijskog plina ili plazme za potpuno uklanjanje svih mikroorganizama, uključujući bakterijske spore.
Pakiranje: Koristite sterilne materijale za pakiranje kako biste zatvorili uređaj kako biste spriječili ponovnu kontaminaciju nakon sterilizacije.
Skladištenje i distribucija: Čuvati u sterilnom okruženju i po potrebi distribuirati kliničkim odjelima. Ove veze su usko povezane i svaki problem u bilo kojem koraku može dovesti do neuspjeha sterilizacije. Stoga CSSD oprema mora ispunjavati stroge industrijske standarde kako bi se osigurala medicinska sigurnost.

(2) Princip rada CSSD opreme


Princip rada CSSD opreme razlikuje se ovisno o njenoj funkciji.

1). Oprema za čišćenje
Čišćenje je prvi korak u CSSD procesu, obično kombinacijom mehaničkog i ručnog čišćenja. Mehanička oprema za čišćenje kao što je oprema za čišćenje i dezinfekciju raspršivačem koristi vodu pod visokim pritiskom i posebna sredstva za čišćenje za ispiranje površine instrumenta, dok oprema za ultrazvučno čišćenje koristi visokofrekventne zvučne valove za stvaranje sitnih mjehurića i uklanjanje tvrdokornih mrlja u prazninama instrumenta kroz efekt kavitacije. Nakon čišćenja, instrument je potrebno isprati i osušiti kako bi se spriječilo da zaostala vlaga utječe na naknadni učinak sterilizacije.

2). Oprema za sterilizaciju
Sterilizacija je najkritičnija karika u CSSD-u. Uobičajene metode sterilizacije uključuju:
Autoklav: Koristite visoku temperaturu (121°C~134°C) i paru pod visokim pritiskom da prodre u instrument i ubije sve mikroorganizme. Pogodan je za metalne instrumente, tkanine i druge predmete otporne na visoke temperature. Sterilizacija etilen oksidom (EO sterilizator): sterilizira kemijskom propusnošću pare. Pogodan je za plastične, gumene i elektroničke uređaje koji nisu otporni na toplinu, ali zahtijeva dulje vrijeme ventilacije za uklanjanje zaostalih plinova.
Plazma sterilizacija vodikovim peroksidom (H₂O₂ plazma): koristi plazmu za razgradnju molekula vodikovog peroksida u okruženju niske temperature, brzo ubijajući mikroorganizme. Pogodan je za precizne instrumente kao što su endoskopi i elektrokirurške jedinice.

3) Oprema za pakiranje
Sterilizirani instrumenti moraju biti zapečaćeni kako bi se spriječila kontaminacija tijekom transporta i skladištenja. Toplinski zatvarači se koriste za brtvljenje papirnato-plastičnih vrećica ili Tyvek ambalaže, dok spremnici za sterilizaciju za višekratnu upotrebu predstavljaju pouzdaniju barijeru.

4) Sustavi skladištenja i sljedivosti
Moderni CSSD-ovi obično su opremljeni inteligentnim sustavima za pohranu koji koriste bar kodove ili RFID tehnologiju za bilježenje čišćenja, sterilizacije i upotrebe svakog instrumenta, osiguravajući potpunu sljedivost. Sterilna skladišna područja moraju održavati stalnu temperaturu i vlažnost, a treba koristiti tehnologiju pročišćavanja laminarnog protoka kako bi se smanjila kontaminacija česticama u zraku.

(3) Značajke proizvoda CSSD opreme


CSSD oprema mora zadovoljiti zahtjeve visoke učinkovitosti, sigurnosti i inteligencije u dizajnu. Glavne značajke uključuju: Visoki stupanj automatizacije: većina moderne opreme za čišćenje i sterilizaciju usvaja PLC sustav upravljanja, koji se može unaprijed programirati kako bi se smanjile ljudske greške u radu. Sigurno i pouzdano: oprema za sterilizaciju mora imati funkcije praćenja tlaka i temperature u stvarnom vremenu i automatski prekidati rad u nenormalnim uvjetima kako bi se spriječile nezgode. Ušteda energije i zaštita okoliša: Neka oprema usvaja sustav cirkulacije vode ili dizajn niske potrošnje energije kako bi se smanjilo rasipanje resursa. Snažna kompatibilnost: Može rukovati instrumentima od različitih materijala i oblika, kao što su kruti endoskopi, mekani kateteri, precizni kirurški instrumenti itd. Usklađenost s međunarodnim standardima: kao što su ISO 13485 (Sustav upravljanja kvalitetom medicinskih uređaja), standardi AAMI (Američka udruga za unapređenje medicinske instrumentacije) itd.

(4) Uloga CSSD opreme u medicinskom sustavu


Smanjenje rizika od bolničke infekcije: kroz stroge procese sterilizacije, kirurške infekcije, infekcije povezane s kateterom i drugi problemi mogu se učinkovito smanjiti.
Poboljšanje medicinske kvalitete: Sterilni instrumenti temelj su uspješne operacije, a stabilan rad CSSD opreme izravno je povezan sa sigurnošću pacijenata.
Optimiziranje upravljanja resursima: inteligentni sustav sljedivosti može pratiti korištenje opreme, izbjeći rasipanje i poboljšati učinkovitost prometa.
Zahtjevi usklađenosti: Zdravstvena regulatorna tijela u raznim zemljama imaju stroge propise o CSSD-u, kao što je kineski standard WS 310, kako bi se osiguralo da medicinske ustanove ispunjavaju zahtjeve kontrole infekcije.

2.Koje su glavne kategorije CSSD opreme?


Kao glavni odjel za kontrolu bolničkih infekcija, Centralni odjel za sterilnu opskrbu (CSSD) odgovoran je za čišćenje, dezinfekciju, sterilizaciju, pakiranje, skladištenje i distribuciju višekratnih medicinskih uređaja u cijeloj bolnici. Kvaliteta i učinkovitost CSSD opreme izravno su povezani s medicinskom sigurnošću i prva su linija obrane od bolničkih infekcija.

(1) Oprema za čišćenje i dezinfekciju


Čišćenje i dezinfekcija prvi su korak u tijeku rada CSSD-a, a svrha im je potpuno uklanjanje organskih tvari, anorganskih tvari i mikroorganizama iz medicinskih proizvoda. Moderni CSSD-ovi uglavnom su opremljeni sljedećom opremom za čišćenje i dezinfekciju:

Potpuno automatski stroj za čišćenje i dezinfekciju: Ovo je jedna od najosnovnijih uređaja u CSSD-u. Koristi kombinaciju vodenog spreja visoke temperature i kemijskih dezinficijensa za temeljito čišćenje i dezinfekciju medicinskih uređaja. Napredni modeli imaju dizajn s više komora i mogu istovremeno rukovati različitim vrstama uređaja. Njegova radna temperatura obično se kontrolira između 60-95 ℃, što može učinkovito ubiti uobičajene patogene mikroorganizme bez oštećenja uređaja. Ugrađeni sustav filtracije cirkulacije vode u opremi može ukloniti čestice nastale tijekom procesa čišćenja kako bi se osigurala čistoća vode za čišćenje.

Ultrazvučni strojevi za čišćenje posebno su dizajnirani za obradu instrumenata složene strukture, malih pora ili spojeva. Djeluju korištenjem ultrazvuka visoke frekvencije (obično 40 kHz) za induciranje kavitacije u tekućinama, stvarajući milijune sićušnih vakuumskih mjehurića. Udarni valovi generirani kolapsom ovih mjehurića mogu prodrijeti čak i kroz najsitnije pukotine u instrumentima, temeljito uklanjajući sve organske ostatke koji su se zalijepili za njih. Moderni ultrazvučni strojevi za čišćenje također su opremljeni sustavima grijanja i funkcijama otplinjavanja kako bi se dodatno poboljšala učinkovitost čišćenja. Zahtijevaju specijalizirano sredstvo za čišćenje s više enzima i slijede standardni postupak "uranjanja-ultrazvuka-ispiranja".

Radne stanice za čišćenje endoskopa: Uz sve veću popularnost endoskopske tehnologije, oprema za čišćenje endoskopa postala je ključna komponenta CSSD-a. Ove jedinice imaju modularni dizajn i obično uključuju detektor curenja, početni spremnik za ispiranje, spremnik za ispiranje enzima, spremnik za ispiranje i spremnik za konačno ispiranje. Napredni modeli također imaju automatizirani sustav perfuzije kako bi se osiguralo temeljito čišćenje svih lumena endoskopa. Izrađene od materijala otpornih na koroziju i ergonomski oblikovane, ove jedinice značajno smanjuju intenzitet rada. Tijekom uporabe potrebno je strogo pridržavati se rasporeda čišćenja i dezinfekcije kako bi se svaki korak temeljito izvršio.

Oprema za prethodnu obradu instrumenata: koristi se za početnu obradu kontaminiranih instrumenata u operacijskoj sali, uključujući ovlaživanje i dekontaminaciju. Ova vrsta opreme obično se postavlja u spojnom području između operacijske dvorane i CSSD-a. Može prethodno tretirati instrumente nakon upotrebe kako bi se spriječilo isušivanje krvi i tjelesnih tekućina i otežalo čišćenje. Moderna oprema za predtretman ima funkciju automatskog raspršivanja, koja može ravnomjerno raspršiti posebne hidratantne kreme. Također ima funkciju zatvorenog skladištenja kako bi se spriječilo širenje kontaminacije.

(2) Oprema za sterilizaciju


Sterilizacija je srž rada CSSD-a, a svrha joj je potpuno uništiti sve mikroorganizme, uključujući i bakterijske spore. Prema principu sterilizacije i primjenjivim instrumentima, CSSD je uglavnom opremljen sljedećom opremom za sterilizaciju:

Parni sterilizator s pulsirajućim vakuumskim pritiskom: Ovo je najčešće korištena oprema za sterilizaciju u bolnicama i prikladna je za medicinske instrumente koji su otporni na visoke temperature i visoku vlažnost. Njegov princip rada je uklanjanje zraka iz sterilizacijske komore tijekom faze predvakuma tako da zasićena para može u potpunosti prodrijeti u sve dijelove instrumenta. Tipični parametri sterilizacije su: temperatura 132-134 ℃, tlak 205,8 kPa i vrijeme držanja 4-10 minuta (ovisno o vrsti instrumenta). Moderne sterilizatore kontroliraju mikroračunala i mogu automatski bilježiti i pohranjivati ​​ključne parametre svakog ciklusa sterilizacije kako bi se osigurala sljedivost procesa. Oprema je također opremljena biološkim i kemijskim nadzornim sustavima za provjeru učinka sterilizacije u stvarnom vremenu.

Niskotemperaturni plazma sterilizacijski sustav s vodikovim peroksidom: Dizajniran za precizne instrumente koji nisu otporni na visoke temperature, kao što su elektronički instrumenti, plastični proizvodi itd. Proces sterilizacije sastoji se od tri faze: prvo, otopina vodikovog peroksida isparava i raspršuje se kroz komoru za sterilizaciju; zatim se radiofrekventno električno polje koristi za stvaranje plazme, čime se dodatno pojačava učinak sterilizacije; i konačno, zaostali vodikov peroksid se uklanja kroz ventilaciju. Cijeli ciklus sterilizacije traje otprilike 50 minuta, s temperaturom kontroliranom između 45-50°C, što je bezopasno za materijale osjetljive na toplinu. Prednosti ove vrste opreme su brzi ciklus sterilizacije i nedostatak toksičnih ostataka. Međutim, njegovi zahtjevi za punjenje su stroži i ne može obrađivati ​​celulozne materijale ili tekućine.

Sterilizatori s etilen oksidom prvenstveno se koriste za medicinske uređaje koji su iznimno osjetljivi na visoke temperature i vlagu, poput određenih polimernih proizvoda i elektroničkih uređaja. Etilen oksid je sterilant širokog spektra koji može prodrijeti kroz različite materijale pakiranja na sobnoj temperaturi i ubiti sve mikroorganizme. Tipični parametri sterilizacije su: temperatura od 55°C, relativna vlažnost od 60%, koncentracija etilen oksida od 600 mg/L i vrijeme izlaganja od 1-6 sati. Zbog toksičnosti i zapaljivosti etilen oksida, oprema mora biti opremljena sveobuhvatnim sigurnosnim sustavima, uključujući otkrivanje curenja, dizajn otporan na eksploziju i obradu ispušnih plinova. Nakon sterilizacije, predmete je potrebno ventilirati 12-24 sata kako bi se osiguralo da se zaostali plin smanji na sigurnu razinu. Sterilizator suhom toplinom: Prikladan za instrumente koji nisu otporni na vlagu i toplinu, ali su otporni na visoke temperature, kao što je stakleno posuđe, ulja, praškovi itd. Njegov princip rada je provođenje topline kroz zrak visoke temperature. Tipični uvjeti sterilizacije su 160 ℃ 120 minuta ili 170 60 minuta. Moderni sterilizatori suhom toplinom koriste tehnologiju prisilne konvekcije kako bi osigurali jednoliku raspodjelu temperature i opremljeni su visokoučinkovitim filtrima kako bi se osiguralo da se tijekom procesa sterilizacije ne unose novi kontaminanti. Nedostaci ove vrste opreme su dugi ciklusi sterilizacije i velika potrošnja energije.

(3) Oprema za pakiranje i skladištenje


Pravilno pakiranje i skladištenje ključni su za osiguranje da sterilizirani predmeti ostanu sterilni prije upotrebe. CSSD je opremljen sljedećom specijaliziranom opremom:
Medicinski uređaj za toplinsko spajanje: koristi se za brtvljenje različitih materijala za pakiranje sterilizacije, kao što su papirnato-plastične vrećice, Tyvek ambalaža, itd. Modernim aparatima za toplinsko spajanje upravljaju mikroprocesori i mogu točno prilagoditi temperaturu i tlak zatvaranja kako bi se osigurala cjelovitost i postojanost zatvaranja. Napredni modeli opremljeni su funkcijom otkrivanja integriteta koja može automatski identificirati i odbaciti pakete s nekvalificiranim pečatima. Oprema također ima funkciju brojanja koja može zabilježiti opterećenje i podsjetiti vas da zamijenite oštricu.
Sustav tvrdih spremnika za sterilizaciju: sastoji se od tijela od nehrđajućeg čelika, silikonskog brtvenog prstena i visokoučinkovite filtarske membrane, može se ponovno upotrijebiti više od 500 puta. U usporedbi s materijalima za jednokratnu ambalažu, tvrdi spremnici imaju bolju zaštitnu izvedbu, posebno tvrdi spremnici imaju bolju zaštitnu izvedbu i posebno su prikladni za sterilizaciju i skladištenje preciznih instrumenata. Suvremeni sustavi spremnika opremljeni su inteligentnim identifikacijskim modulima koji mogu bilježiti podatke poput broja korištenja i ciklusa sterilizacije. Neki proizvodi također imaju dizajn ventila za ravnotežu tlaka kako bi se osiguralo dovoljno prodiranje medija za sterilizaciju.
Sustav sterilnog skladištenja predmeta: uključujući čiste ormare za skladištenje, pametne police itd. Ovi uređaji koriste tehnologiju pročišćavanja laminarnog protoka za održavanje čistog okoliša ISO klase 8, učinkovito sprječavajući sekundarnu kontaminaciju steriliziranih predmeta. Inteligentni sustavi za pohranu automatski prate razine zaliha i bilježe datume isteka, implementirajući sustav upravljanja "prvi ušao, prvi izašao". Neki vrhunski proizvodi također imaju automatsku kontrolu temperature i vlažnosti kako bi se osiguralo da okruženje za skladištenje ispunjava regulatorne zahtjeve.

Radni stolovi za pakiranje: Dizajnirani posebno za pakiranje instrumenata, izrađeni su od antistatičkih materijala i materijala otpornih na koroziju. Ovi radni stolovi obično su podijeljeni na čisto područje i područje pakiranja, opremljeni funkcionalnim modulima kao što su rasvjeta za pregled instrumenata i police za skladištenje materijala za pakiranje. Moderni radni stolovi za pakiranje također uključuju mogućnosti vaganja kako bi se osiguralo da težine paketa zadovoljavaju regulatorne zahtjeve, sprječavajući da prekomjerna težina utječe na učinkovitost sterilizacije.

(4) Oprema za praćenje kvalitete


Praćenje kvalitete glavni je prioritet rada CSSD-a. Sljedeća oprema koristi se kako bi se osigurala kontrola kvalitete svake veze:
Sustav biološkog praćenja: Koristeći termofilne spore Bacillus kao indikatorske bakterije, učinak sterilizacije se potvrđuje testiranjem kulture. Moderni instrumenti za biološko praćenje mogu postići brzu kulturu, dobiti rezultate unutar 24 sata i automatski bilježiti podatke praćenja.
Oprema za kemijski nadzor: uključujući čitače kartica s kemijskim indikatorima, sustave za puzanje za tumačenje kemijskih indikatora, itd., koji se koriste za praćenje fizičkih parametara procesa sterilizacije u stvarnom vremenu.
Oprema za testiranje uređaja: kao što su povećala s izvorima svjetlosti, endoskopski detektori itd., koji se koriste za provjeru čistoće i integriteta instrumenata.

(5) Pomoćna prateća oprema


Sustav za obradu čiste vode: pruža vodu za čišćenje koja zadovoljava standarde, obično koristeći RO reverznu osmozu EDI deionizacijsku tehnologiju.
Inteligentni sustav sljedivosti: Temeljen na tehnologiji RFID ili crtičnog koda, ostvaruje tehnologiju koda punog vijeka trajanja instrumenta i ostvaruje praćenje i upravljanje cijelim životnim ciklusom instrumenta.
Oprema za prijevoz: uključujući zatvorena transportna vozila, automatizirano vođena vozila (AGV) itd., kako bi se osigurao siguran transport instrumenata između odjela.


3.Kako upravljati CSSD uređajima?


Centralni centar za sterilizaciju i opskrbu (CSSD) glavni je odjel za kontrolu bolničkih infekcija. Njegovo upravljanje opremom izravno je povezano s kvalitetom sterilizacije medicinskih uređaja, sigurnošću pacijenata i razinom kontrole bolničkih infekcija. Oprema CSSD-a je raznih vrsta, uključujući opremu za čišćenje, dezinfekciju, sterilizaciju, pakiranje, skladištenje, nadzor i drugu opremu. Loše upravljanje može dovesti do neuspjeha sterilizacije, oštećenja opreme, pa čak i do ozbiljnih bolničkih infekcija. Stoga je ključno uspostaviti znanstveni i standardizirani sustav upravljanja opremom CSSD.

(1) Upravljanje nabavom i prijemom opreme CSSD


1). Procjena prije nabave opreme
Nabava CSSD opreme trebala bi se temeljiti na stvarnim potrebama bolnice i uzeti u obzir sljedeće čimbenike:
Veličina bolnice i kirurški volumen: Odaberite opremu odgovarajućeg kapaciteta na temelju količine obrađene opreme.
Vrsta opreme: Ako je uključen veliki broj preciznih instrumenata (kao što su endoskopi, elektrokirurški noževi, itd.), mora biti opremljena opremom za sterilizaciju pri niskim temperaturama (kao što su plazma sterilizatori vodikovim peroksidom).
Industrijski standardi: oprema mora biti u skladu s relevantnim nacionalnim standardima, kao što su kineski WS 310.1-2016 "Specifikacije upravljanja bolničkim centrima za sterilizaciju i opskrbu" i ISO 13485 (Sustav upravljanja kvalitetom medicinskih uređaja). Kvalifikacija dobavljača: Dajte prednost proizvođačima uz sveobuhvatnu uslugu nakon prodaje i tehničku podršku.

2) Prijem opreme i verifikacija instalacije
Po dolasku, oprema prolazi strogi prijem i provjeru ugradnje:
Pregled raspakiranja: Provjerite cjelovitost modela opreme, dodatne opreme i tehničke dokumentacije.
Kvalifikacija instalacije (IQ): Osigurajte da je oprema instalirana u prikladnom okruženju (npr. napajanje, dovod vode, ispušni sustav itd.).
Provjerite ravnost opreme i provjerite jesu li spojne cijevi zabrtvljene.
Operativna kvalifikacija (OQ): Testirajte osnovne funkcije opreme, kao što je tlak protoka vode u perilici i razina vakuuma u sterilizatoru.
Kvalifikacija performansi (PQ): Provedite stvarne testove sterilizacije ili čišćenja kako biste osigurali da oprema zadovoljava navedene performanse.

(2). Dnevni rad i upravljanje CSSD oprema


1) Standardizirani operativni postupci (SOP)
Za svaki CSSD uređaj moraju se uspostaviti detaljni operativni postupci, uključujući:
Samotestiranje pri uključivanju: Provjerite status uređaja i postavke parametara za ispravan rad.
Zahtjevi za učitavanje:
Podloške: instrumenti moraju biti potpuno otvoreni kako bi se izbjeglo preklapanje i blokiranje protoka vode za prskanje.
Sterilizatori: Zapakirani predmeti moraju biti pravilno raspoređeni kako bi se osiguralo odgovarajuće prodiranje pare ili sredstva za sterilizaciju.
Odabir postupka:
Odaberite odgovarajući postupak sterilizacije (npr. sterilizacija parom pod visokim pritiskom, sterilizacija pri niskoj temperaturi) na temelju materijala instrumenta.
Zabilježite ključne parametre (temperaturu, tlak, vrijeme itd.) za svaki ciklus sterilizacije.
Nenormalno rukovanje:
Ako se uređaj oglasi alarmom ili ne radi neuobičajeno, odmah prestanite koristiti i prijavite popravak.

2) Evidencija korištenja opreme
Dnevnik rada: Zabilježite dnevni status rada opreme, uključujući serije sterilizacije, operatere, radne parametre itd.
Dnevnik održavanja: Zabilježite održavanje i popravke opreme kako biste osigurali sljedivost.

(3) Održavanje i održavanje opreme CSSD


1) Svakodnevno održavanje Oprema za čišćenje: Svaki dan provjerite je li prskalica čista i je li filtar čist. Redovito mijenjajte sredstva za čišćenje i maziva. Oprema za sterilizaciju: Provjerite je li brtva vrata netaknuta i je li razina ulja vakuumske pumpe normalna svaki dan. Redovito čistite kamenac u komori za sterilizaciju. Oprema za pakiranje: Provjerite je li oštrica toplinskog zavarivanja oštra i je li temperatura zavarivanja stabilna.
2) Redovito profesionalno održavanje Tromjesečno održavanje: Proizvođač ili profesionalni inženjeri provode dubinsko održavanje, kao što je zamjena brtvenog prstena, kalibracija senzora, itd. Godišnji pregled: Obavite pregled posude pod pritiskom na sterilizatoru kako biste osigurali usklađenost sa sigurnosnim standardima.

(4) Upravljanje kvalitetom opreme CSSD


1) Fizički nadzor Pratite parametre sterilizacije (temperatura, tlak, vrijeme) u stvarnom vremenu kako biste osigurali sukladnost sa standardima. Upotrijebite kartice s kemijskim indikatorima (kao što su mobilne kartice s kemijskim indikatorima klase 5) za provjeru učinka sterilizacije.
2). Biološki monitoring
Biološko praćenje treba provoditi najmanje jednom tjedno:
Visokotlačni parni sterilizator: Koristite spore Geobacillus stearothermophilus.
Sterilizator etilen oksida: Koristite spore Bacillus atrophaeus.
Brzo biološko praćenje: Neka oprema podržava 2-4 sata brze kulture radi poboljšanja učinkovitosti praćenja.
3). Praćenje okoliša
Prostor za skladištenje sterilnih predmeta:
Redovito provodite kulturu zraka kako biste bili sigurni da su ispunjeni zahtjevi za čistoćom (kao što je ≤4 CFU/posudi · 30 min).
Kontrola temperature i vlažnosti između opreme:
Temperaturu u prostoru za sterilizaciju treba kontrolirati na 18-24 ℃, a vlažnost na 40-60%.

(5) Obuka osoblja i upravljanje opremom CSSD


1). Obuka operatera
Obuka prije posla:
Naučite principe opreme, radne postupke i mjere odgovora u hitnim slučajevima.
Tek nakon što prođe ocjenu, opremom se može upravljati samostalno.
Redovita obuka za obnavljanje znanja:
Ocjenjivanje operativnih vještina provodi se svakih šest mjeseci kako bi se osigurala stručnost osoblja.
2). Obuka rukovodećeg osoblja
Obuka kontrole kvalitete:
Naučite metode praćenja sterilizacije i analizu podataka.
Obuka za upravljanje opremom:
Razumjeti ključne točke održavanja opreme i metode rješavanja problema.

(6) Upravljanje opremom CSSD u hitnim slučajevima


1). Plan za slučaj kvara opreme
Rezervna oprema: Ključna oprema (kao što su sterilizatori) treba biti opremljena rezervnom opremom kako bi se spriječilo da iznenadni kvarovi utječu na operaciju.
Alternativni plan za hitne slučajeve:
Ako sterilizator ne radi, obratite se CSSD-u obližnje bolnice za pomoć.
2). Rješavanje kvara sterilizacije
Mehanizam opoziva:
Ako biološki nadzor ne uspije, svi instrumenti u seriji moraju se pratiti i ponovno sterilizirati.
Analiza uzroka:
Provjerite parametre opreme, metode utovara, materijale za pakiranje itd. kako biste pronašli glavni uzrok problema.

Tablica bodova za održavanje CSSD opreme:

Vrsta opreme Stavka održavanja Sadržaj održavanja Učestalost održavanja Zahtjevi za evidenciju
Perilica-dezinfekcija Inspekcija raspršivača Provjerite glatku rotaciju i začepljenje mlaznice. Dnevno Zabilježite sve abnormalnosti
Čišćenje filtera Uklonite i isperite filter kako biste uklonili sve ostatke. Tjedni Zabilježite datum čišćenja.
Pregled pečata Pregledajte brtvu otvora na znakove propadanja ili pucanja. Mjesečno Snimite fotografije za dokumentaciju ili zamijenite plombu.
Uklanjanje kamenca iz sustava vode Očistite cijevi i spremnik za vodu namjenskim sredstvom za uklanjanje kamenca. Tromjesečno Zabilježite datum uklanjanja kamenca i broj serije.
Autoklav Održavanje vakuumske pumpe Provjerite razinu ulja i po potrebi zamijenite ulje vakuumske pumpe. Mjesečno Zabilježite marku ulja i datum zamjene.
Čišćenje sterilizacijske komore Uklonite kamenac i ostatke iz komore Tjedni Zabilježite status čišćenja
Kalibracija sigurnosnog ventila Provjerite ispravan rad funkcije rasterećenja tlaka Godišnji (obavezni pregled) Održavajte izvješće o inspekciji
Otkrivanje curenja cjevovoda Provjerite ima li curenja u parnim cijevima i spojevima Tromjesečno Zabilježite rezultate pregleda
Oprema za sterilizaciju na niskim temperaturama Mjerenje koncentracije vodikovog peroksida Kalibrirajte senzore koncentracije kako biste osigurali točnu isporuku sterilanta Mjesečno Zabilježite podatke o kalibraciji
(Plazma/etilen oksid) Provjera brtve spremnika plina Provjerite ima li curenja na spojevima spremnika za sterilitet Svaki put kada se zamijeni spremnik plina Zabilježite osobu koja vrši pregled
Sustav biološkog praćenja Provjera temperature inkubatora Upotrijebite standardni termometar za provjeru stvarne temperature inkubatora (56 ± 2°C). Mjesečno Zabilježite temperaturne fluktuacije.
Upravljanje rokom trajanja tablete Spore Provjerite je li biološki indikator unutar roka valjanosti. Prije svake upotrebe, Zabilježite broj serije i datum isteka.

Razmatranja održavanja:
Preventivno održavanje: Napravite kalendar održavanja i planirajte redovito održavanje unaprijed.
Upravljanje rezervnim dijelovima: Opskrbite se kritičnim potrošnim dijelovima (brtve, filtri itd.).
Dvostruka provjera: Nakon velikog održavanja, dvije osobe moraju provjeriti status opreme.
Izvještavanje o abnormalnostima: Odmah deaktivirajte opremu i prijavite svako smanjenje performansi.

4.Koje su uobičajene greške CSSD opreme?


Centralni centar za opskrbu sterilizacijom (CSSD) važna je linija obrane za kontrolu bolničkih infekcija. Stabilnost rada njegove opreme izravno je povezana s kvalitetom sterilizacije medicinskih proizvoda i sigurnošću pacijenata. U stvarnom radu, različita CSSD oprema može se pokvariti zbog mehaničkog trošenja, nepravilnog rada ili čimbenika okoline. Ako se ne postupa na vrijeme, može doći do ozbiljnih posljedica. Ovaj će članak sustavno predstaviti uobičajene tipove kvarova, uzroke i metode znanstvenog odgovora jezgrene opreme CSSD.

(1) Tipični kvarovi sustava za čišćenje i dezinfekciju


Oprema za čišćenje i dezinfekciju prva je karika u tijeku rada CSSD-a. Njegov kvar često dovodi do kasnijeg neuspjeha sterilizacije. Najčešći kvar je nepravilan rad raspršivača, koji se očituje kao ometanje rotacije ili potpuni zastoj. To je obično zbog dugotrajnog taloženja minerala u vodi pod visokim pritiskom koji blokiraju otvor za prskanje ili nedostatka podmazivanja ležaja što dovodi do povećane mehaničke otpornosti. U stvarnom radu, ako se ustanovi da ručica za raspršivanje nije normalna, treba je odmah zaustaviti i otvor za raspršivanje treba očistiti posebnom iglom. Ako je potrebno, treba zamijeniti mazivo ležaja. Ključ za sprječavanje takvih kvarova je uspostavljanje redovitog sustava održavanja. Preporuča se rastavljanje i čišćenje strukture raspršivača svaki tjedan i dubinsko održavanje svakog kvartala.

Još jedan čest problem je nepotpuno sušenje opreme. Kada se nađu mrlje od vode na površini ili lumenu instrumenta, potrebno je usredotočiti se na provjeru radnog statusa grijaćeg elementa i brzine ventilatora za sušenje. Slučajevi u mnogim bolnicama su pokazali da je nepotpuno sušenje često uzrokovano nakupljanjem nečistoća kao što su dlačice na filtru zračnog kanala, što rezultira slabom cirkulacijom vrućeg zraka. Stoga bi mjesečno čišćenje filtra zračnog kanala trebalo biti standardna stavka održavanja. Za hitne kirurške instrumente, rezervni ormar za sušenje može se aktivirati za hitnu upotrebu, ali njegova temperaturna kalibracija mora biti točna.

(2) Hitno postupanje u slučaju kvara opreme za sterilizaciju


Kvar opreme za sterilizaciju je najozbiljniji operativni rizik CSSD-a. Najtipičniji kvar visokotlačnih parnih sterilizatora je abnormalnost vakuumskog sustava, koja se očituje kao alarm stupnja vakuuma ili kvar Bowie-Dick testa. Ova situacija je uglavnom uzrokovana onečišćenjem i kvarenjem ulja vakuumske pumpe, koje gubi funkciju podmazivanja i brtvljenja, ili curenjem u spojevima cijevi za paru. Iskustvo je pokazalo da će uporaba lošije pare (previsok sadržaj vode) ubrzati oštećenje vakuumske pumpe. Kada dođe do kvara vakuuma, može se privremeno koristiti postupak sterilizacije gravitacijskim pomakom, ali se veličina pakiranja instrumenta mora skratiti kako bi se osigurao učinak prodora pare.

Niskotemperaturni sustav sterilizacije s vodikovim peroksidom često se suočava s problemom neuspjeha ubrizgavanja sterilanta. Uočeno je da kada je vlažnost okoline previsoka (>70% RH), uložak vodikovog peroksida je sklon apsorbirati vlagu i kristalizirati, uzrokujući djelomično začepljenje cijevi za ubrizgavanje. U to vrijeme ugrađeni program ispiranja cjevovoda sustava treba izvršiti najmanje 3 puta i treba zamijeniti novu seriju patrona za steriliziranje. Važno je napomenuti da detekcija ostataka vodikovog peroksida mora koristiti poseban ispitni papir, a obične kemijske indikatorske kartice ne mogu točno odražavati stvarnu količinu ostataka. Najopasnija situacija kod sterilizatora etilen oksida je curenje plina. Budući da je etilen oksid kancerogen i postoji opasnost od eksplozije, nakon što se osjeti jedinstven slatki miris ili iritacija očiju, mora se odmah aktivirati plan za hitne slučajeve: evakuirati ljude u krugu od 10 metara, isključiti struju i uključiti ispušni sustav za hitne slučajeve. Tek nakon korištenja profesionalnog PID detektora za potvrdu da je koncentracija manja od 1 ppm može se provesti otklanjanje kvara. Redovno održavanje takve opreme treba posvetiti posebnu pozornost provjeri cjelovitosti brtve na vratima. Svaka mala pukotina može uzrokovati sporo curenje.

(3) Lančani učinci kvara pomoćne opreme


Kvar opreme za pakiranje često se lako previdi, ali može izazvati ozbiljne posljedice. Tipičan problem je da sredstvo za toplinsko brtvljenje labavo brtvi. Kada se ustanovi da se papirna i plastična vrećica za pakiranje lako trga ili da ima mjehurića na brtvljenju, to obično znači da je oštrica za grijanje istrošena (općeniti životni vijek je 5000 brtvljenja) ili da je senzor temperature zalutao. Privremeno rješenje je korištenje sterilizacijske indikatorske trake za ručno učvršćivanje, ali istovremeno se mora provesti ispitivanje brtvljenja. Kvar inteligentnog sustava sljedivosti uglavnom se očituje kao kvar kod skeniranja crtičnog koda, koji je uglavnom uzrokovan kontaminacijom prozora za skeniranje ili prekidom softverske komunikacije. Tijekom održavanja potrebno je provjeriti čistoću optičkog čitača.

Kvar sustava za obradu čiste vode očituje se kao naglo povećanje vodljivosti proizvedene vode. Praksa pokazuje da je oko 80% slučajeva uzrokovano perforacijom RO membrane ili kvarom kolone smole. U ovom trenutku potrebno je odmah prijeći na rezervni spremnik vode i izvršiti test ispravnosti sustava. Vrijedno je napomenuti da pravovremena zamjena filtra za predtretman (barem jednom mjesečno) može učinkovito produžiti životni vijek RO membrane.

(4) Sustavna strategija upravljanja greškama


Uspostavljanje mehanizma odgovora na tri razine je znanstvena metoda za rukovanje kvarovima CSSD opreme. Kvarove razine 1 (kao što je blokada raspršivača) mogu riješiti na licu mjesta obučeni operateri; kvarovi razine 2 (kao što je kalibracija senzora) zahtijevaju intervenciju inženjera opreme; kvarovi razine 3 (kao što je curenje sterilanta) moraju se obratiti stručnoj tehničkoj podršci proizvođača. Sva obrada grešaka mora detaljno zabilježiti šifru greške, vrijeme pojavljivanja, mjere liječenja i rezultate verifikacije. Ti su podaci ključni za optimizaciju planova preventivnog održavanja. Treba napomenuti da svaki kvar koji uključuje posude pod pritiskom (kao što su parni sterilizatori) ili otrovne plinove (kao što je etilen oksid) mora slijediti načelo "sigurnost na prvom mjestu". Kada postoji neizvjesnost o statusu opreme, bolje je obustaviti korištenje nego riskirati. Preporuča se organizirati simulirane vježbe hitnih slučajeva kvarova svako tromjesečje, s fokusom na obuku osoblja o sposobnosti tumačenja rezultata biološkog praćenja, jer je to zlatni standard za provjeru utječu li kvarovi na opremi na kvalitetu sterilizacije. Sustavnim upravljanjem kvarovima i preventivnim održavanjem pouzdanost rada CSSD opreme može se značajno poboljšati. Podaci pokazuju da bolnice koje provode znanstvene planove održavanja mogu smanjiti stopu iznenadnih kvarova opreme za više od 60%. Ovo ne samo da osigurava medicinsku sigurnost, već i značajno smanjuje rizik od kašnjenja kliničkih operacija uzrokovanih prekidom upotrebe opreme.

Popis uobičajenih kvarova CSSD opreme i rješenja:

Vrsta opreme Uobičajeni simptomi kvara Mogući uzroci Hitne mjere Preporuke za preventivno održavanje
Perilica-dezinfikator Ruka za prskanje se ne okreće Otvor za prskanje začepljen/oštećen ležaj/kvar motora Ručni test rotacije, hitna uporaba pomoćne opreme Provjerite otvore za prskanje jednom tjedno i podmažite ležajeve jednom u kvartalu
Visokotlačni parni sterilizator Razina vakuuma ne zadovoljava standarde Kontaminacija uljem vakuumske pumpe/curenje cjevovoda/kvar senzora Prijeđite na postupak sterilizacije gravitacijskim pomakom Mjesečno mijenjajte ulje vakuum pumpe
Plazma sterilizator s vodikovim peroksidom Neuspjeh injekcije sterilnog sredstva Uložak nije probušen/Linija blokirana kristalima Zamijenite uložak i izvedite postupak ispiranja linije Probno ubrizgavanje nakon svake promjene uloška
Sterilizator etilen oksida Alarm za curenje steriliteta Labav spoj spremnika/puknuta cijev Odmah evakuirajte osoblje i prozračite prostor Ugradite sustav za otkrivanje curenja
Oprema za pakiranje Jadne tuljane Istrošenost noža/osjetnik za temperaturu Ojačanje umjetnom trakom Svakodnevno provjeravajte kvalitetu brtvljenja pomoću ispitnih vrećica
Sustav za pročišćavanje vode Povećana vodljivost vode proizvoda Oštećenje RO membrane/kvar kolone smole Prebacivanje na pomoćni spremnik vode Tjedni water quality testing
Inkubator za biomonitoring Fluktuacija temperature kulture Starenje modula grijanja/odmak senzora temperature Prijeđite na laboratorijsko testiranje treće strane Mjesečno Verification with a Standard Thermometer

Opća načela rješavanja problema:
Odmah prekinite uporabu: Odmah prekinite uporabu ako se pojavi greška koja utječe na kvalitetu sterilizacije.
Ocijenjeni odgovor:
Primarne greške (npr. blokada raspršivača): Rješava ih upravitelj opreme odjela.
Srednje greške (npr. pomak senzora): Kontaktirajte inženjera proizvođača.
Kvarovi visoke razine (npr. curenje sterilnog sredstva): Aktivirajte plan za hitne slučajeve.

Posebna razmatranja:
Curenje etilen oksida: Koristite namjenski detektor (kao što je PID detektor) da potvrdite sigurne koncentracije.
Okidanje sigurnosnog ventila parnog sterilizatora: Moraju ga pregledati regulatorna tijela za posebnu opremu prije ponovnog aktiviranja.
Ostatak vodikovog peroksida: upotrijebite namjensku test traku za testiranje rezidualne koncentracije u komori (treba biti <1 ppm).

5. Često postavljana pitanja o CSSD uređajima


P1: Što trebam učiniti ako se prskalica uređaja za pranje i dezinfekciju ne okreće?
Mogući uzroci: Začepljeni otvori za prskanje, oštećeni ležajevi, kvar motora.
rješenje:
Odmah zaustavite stroj, provjerite jesu li otvori za prskanje začepljeni i očistite ih finom iglom.
Provjerite ima li u ležajevima iscrpljenog ulja ili oštećenja i zamijenite ih ako je potrebno.
Ako je motor neispravan, obratite se inženjeru radi popravka.
Preventivne mjere: Očistite prskalice jednom tjedno i podmažite ležajeve kvartalno.

P2: Postoje li još uvijek mrlje od vode na instrumentima nakon čišćenja?
Mogući uzroci: kvar funkcije sušenja, oštećeni grijaći element ili kvar senzora vlažnosti.
rješenje:
Provjerite radi li ventilator za sušenje ispravno.
Ispitajte otpor grijaćeg elementa kako biste potvrdili da je pregorio.
Privremeno koristite pomoćnu opremu za sušenje ili izvedite ručno sušenje.
Preventivne mjere: Mjesečno testirajte funkciju sušenja i redovito čistite filtre zračnih kanala.

P3: Ne zadovoljava li razina vakuuma u autoklavu specificiranu razinu?
Mogući uzroci: Zaprljanost uljem vakuumske pumpe, curenje cijevi ili prekomjerni sadržaj vode u pari.
rješenje:
Zamijenite ulje vakuumske pumpe (preporučeno mjesečno).
Provjerite brtve cijevi i popravite eventualna curenja. Privremeno prijeđite na gravitacijsku sterilizaciju.
Preventivne mjere: Svakodnevno provjeravajte kvalitetu pare i redovito održavajte vakuumski sustav.

P4: Neuspjeh plazma sterilizacije vodikovim peroksidom?
Mogući uzroci: Neuspješno ubrizgavanje sterilanta, nedovoljno sušenje instrumenta, pretjerana vlažnost komore.
rješenje:
Provedite postupak ispiranja linije i zamijenite uložak.
Produžite vrijeme sušenja instrumenta (najmanje 30 minuta).
Osigurajte da je vlažnost zraka ≤ 60% RH.
Preventivne mjere: Redovito kalibrirajte senzor koncentracije vodikovog peroksida.

P5: Koliko često treba održavati CSSD opremu?
Preporučena učestalost:
Dnevno: Čišćenje površine i pregled funkcionalnosti.
Tjedno: čišćenje filtera i ispitivanje kvalitete vode.
Mjesečno: Kalibracija senzora i pregled brtvila.
Godišnje: pregled tlačne posude i opsežno održavanje.

P6: Koji su hitni postupci u slučaju kvara opreme?
koraci:
Odmah deaktivirajte neispravnu opremu i aktivirajte pomoćnu opremu.
Zabilježite šifru greške i simptome i obratite se inženjeru.
Ponovno obradite ili povucite oštećenu opremu. Napomena: Kada su u pitanju tlačne posude ili otrovni plinovi, osobna sigurnost je prioritet.